【4592】Ｇ－サンバイオ
アクーゴ脳内移植用注の一部報道について （続報）
2024-06-24(11:00)
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報道
2024 年６月24日 各 位 会 社 名 サ ン バ イ オ 株 式 会 社 代表取締役社長 森 敬太 (コード番号：4592 東証グロース) 問い合わせ先 執行役員経営管理部長 角谷 芳広 (TEL.03-6264-3481)
代 表 者 名
「アクーゴ ���� 脳内移植用注」に関する一部報道について(続報) 掲題の件について、別添にてお知らせいたします。
以上
2024 年６月24日 サンバイオ株式会社
「アクーゴ ���� 脳内移植用注」に関する一部報道について（続報）
先週６月20日付け「「アクーゴ����脳内移植用注」に関する一部報道について」をお知らせした後に、患者さん、 報道関係者、投資家の皆様等から再度多数のお問い合わせがありましたので、内容を整理し以下に改めてご 回答いたします。 Q１. ３月に承認とならなかったアクーゴ����脳内移植用注（以下、アクーゴ����）が６月に承認了承されたのはな ぜですか。 A１. 当社では３月以降追加データを提出しました。具体的には、アクーゴ����の規格試験とは別の製品特性 解析データです。これらの評価を経て、今回承認が了承されました。今後２回程度の製造と、規格試 験に加えて３月以降の追加データと同様の特性解析を行い、承認事項一部変更承認（以下、一変承 認）の取得後に出荷が可能となります。 Q２. 今回の承認は異
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アクーゴ脳内移植用注の一部報道について （続報）