【4592】Ｇ－サンバイオ
国内SB623慢性期外傷性脳損傷プログラム製造販売承認取得の状況について（続報）
2024-06-20(09:30)
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製造販売承認 承認取得 承認
2024 年６月20日 各 位 会 社 名 サ ン バ イ オ 株 式 会 社 代表取締役社長 森 敬太 (コード番号：4592 東証グロース) 問い合わせ先 執行役員経営管理部長 角谷 芳広 (TEL.03-6264-3481)
代 表 者 名
国内SB623慢性期外傷性脳損傷プログラム 製造販売承認取得の状況について（続報）
掲題の件について、別添にてお知らせいたします。
以上
2024 年６月20日 サンバイオ株式会社
国内SB623慢性期外傷性脳損傷プログラム 製造販売承認取得の状況について（続報）
当社は、2024年６月12日付で、国内SB623慢性期外傷性脳損傷プログラムの製造販売承認取得の状況に ついて、６月19日に薬事審議会 再生医療等製品・生物由来技術部会 (以下、「本部会」)が開催されることを
お知らせし、議題には当社開発品SB623である「再生医療等製品「アクーゴ����脳内移植用注」の製造販売承認
可否、条件及び期限の要否並びに再審査期間の指定の要否について」が審議事項として含まれていることを お知らせしました。 昨日の本部会終了後、「アクーゴ����脳内移植用注」について、外傷性脳損傷に伴う慢性期の運動麻痺の改 善治療薬として、承認条件及び期限を付した上で、承認することは可能との判断が示されました。本部会によ る審議の結果を踏まえ、今後、
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国内SB623慢性期外傷性脳損傷プログラム製造販売承認取得の状況について（続報）