【4592】Ｇ－サンバイオ
国内SB623慢性期外傷性脳損傷プログラム製造販売承認取得の状況について（続報)
2024-06-12(15:00)
関連タグ：
製造販売承認 承認取得 承認
2024 年６月12日 各 位 会 社 名 サ ン バ イ オ 株 式 会 社 代表取締役社長 森 敬太 (コード番号：4592 東証グロース) 問い合わせ先 執行役員経営管理部長 角谷 芳広 (TEL.03-6264-3481)
代 表 者 名
国内SB623慢性期外傷性脳損傷プログラム 製造販売承認取得の状況について（続報）
掲題の件について、別添にてお知らせいたします。
以上
2024 年６月12日 サンバイオ株式会社
国内SB623慢性期外傷性脳損傷プログラム 製造販売承認取得の状況について（続報）
当社は、2024年3月26日付で、国内SB623慢性期外傷性脳損傷プログラムの製造販売承認取得の状況に ついて、３月25日に開催された薬事食品衛生審議会 再生医療等製品・生物由来技術部会（以下、「本部 会」）にて継続審議と判断され、当局と協議し、品質に関する追加のデータ等を提出することをお知らせいた しました。 本日厚生労働省より、本部会を６月19日に開催することが公表されました。議題には当社開発品SB623で ある、「再生医療等製品「アクーゴ����脳内移植用注」の製造販売承認の可否、条件及び期限の要否並びに再 審査期間の指定の要否について」が審議事項として含まれておりました。本部会において当社開発品SB623 の承認可否が審議されることとなります。
SB62
関連タグ：
製造販売承認 承認取得 承認
国内SB623慢性期外傷性脳損傷プログラム製造販売承認取得の状況について（続報)