【4593】Ｇ－ヘリオス
体性幹細胞再生医薬品HLCM051を用いたARDSを対象とする日本における治験の開始について
2024-02-02(12:30)
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2024 年２月２日 各 位
会 社 名株 式 会 社 ヘ リ オ ス 代 表 者 名代表執行役社長 CEO 鍵本忠尚 （コード番号：4593 東証グロース） 問 合 せ 先 執行役 CFO リチャード・キンケイド （ T E L ： 0 3 - 4 5 9 0 - 8 0 0 9 ）
体性幹細胞再生医薬品 HLCM051 を用いた ARDS を対象とする 日本における治験の開始について
当社グループは、体性幹細胞再生医薬品 HLCM051*1 を用いて肺炎を原因疾患とした急 性呼吸窮迫症候群（ARDS）*2 を対象にした治療薬の開発を進めております。本年１月 18 日に ARDS を対象とした治療薬の開発を推進するための当社連結子会社である株式会社 プロセルキュア（以下、 「プロセルキュア社」と言います。 ）が、日本における臨床試験（以 下、 「本試験」と言います。 ）の治験計画届出書を独立行政法人医薬品医療機器総合機構 （PMDA）に提出しておりました。このたび、PMDA による治験計画届出書提出後 14 日 のレビュー期間を経て、本試験を開始する準備が整いましたので、お知らせします。 【本試験の概要】 試験法 被験者
二重盲検 無作為割付 プラセボ対照 肺炎を原因疾患とする ARDS 患者 ※新型コロナウイルス肺炎由来 ARDS 患者を含む 組入症例数 80 例（HL
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