【4593】Ｇ－ヘリオス
アサシス社が米欧で実施中の脳梗塞急性期の治験に関する評価項目等を変更
2023-03-24(13:00)
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2023 年 3 月 24 日
各
位 会 社 名 株 式 会 社 ヘ リ オ ス 代 表 者 名 代 表執行 役社 長 C EO 鍵 本 忠 尚 （ コ ー ド 番 号 ：4593 東 証 グ ロ ー ス ） 問合せ先 執 行 役 CFO リチャード・キンケイド ( T E L : 0 3 - 4 5 9 0 - 8 0 0 9 )
アサシス社が米欧で実施中の脳梗塞急性期の治験に関する評価項目等を変更 －TREASURE 試験の結果を受け主要評価項目の観察期間を 365 日に延長－ 当社は、日本国内において脳梗塞急性期を対象とした体性幹細胞再生医薬品 HLCM051※1 の 有効性及び安全性を検討するプラセボ対照二重盲検第Ⅱ／Ⅲ相試験（治験名称：TREASURE 試 験※2 治験調整医師：北海道大学 総長 寳金 清博 先生）を実施し、今後のデータの取得・申請 方針について、規制当局（PMDA）と協議を続けております。 米国 Athersys, Inc.（以下、アサシス社といいます。 ）は、米国・欧州で同じ薬剤を使用し脳 梗塞急性期の治験（治験名称：MASTERS-2 試験）を実施しておりますが、2022 年 5 月に当社 が発表した TREASURE 試験の結果において、全般的に投与 365 日後の指標に良好な傾向が見 られ、長期的な日常生活自立の向上が示唆されたことから、
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