【4593】Ｍ－ヘリオス
体性幹細胞再生医薬品HLCM051の日本における急性呼吸窮迫症候群を対象とする治験（ONE-BRIDGE試験）COVID-19肺炎由来のARDS患者の組入れに関するお知らせ
2020-04-13(15:00)
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2020 年４月 13 日
各
位 会 社 名 株 式 会 社 ヘ リ オ ス 代 表 者 名 代 表 執 行 役 社 長 CE O 鍵 本 忠 尚 （コード番号：4593 東証マザーズ） 問 合 せ 先 執 行 役 C F O リチャード・キンケイド （ T E L : 0 3 - 5 7 7 7 - 8 3 0 8 ）
体性幹細胞再生医薬品 HLCM051 の 日本における急性呼吸窮迫症候群を対象とする治験（ONE-BRIDGE 試験） COVID-19 肺炎由来の ARDS 患者の組入れに関するお知らせ
当社は現在、日本国内にて体性幹細胞再生医薬品 HLCM051※1 を用いて、脳梗塞急性期及び急 性呼吸窮迫症候群（ARDS）※2 を対象とした治験を実施しております。ARDS に対する治療法の 開発においては、 肺炎を原因とした ARDS 患者を対象とした、 有効性及び安全性を検討する第Ⅱ 相試験（治験名称：ONE-BRIDGE 試験）を実施しており、組入れは順調に進んでいます。 2020 年 3 月 26 日にお知らせいたしました通り、当社は新型コロナウイルス（COVID-19）肺 炎由来の ARDS 患者の組入れに関して、専門医師及び独立行政法人医薬品医療機器総合機構 （PMDA）と協議を進めてまいりました。今般、ONE-BRIDGE 試験のプロトコルを変更し、当
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