【4593】M-ヘリオス

体性幹細胞再生医薬品HLCM051の日本における急性呼吸窮迫症候群を対象とする臨床試験の実施について
2018-11-08(15:00)

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臨床試験







2018年11月8日

各

位
会 社 名 株 式 会 社 ヘ リ オ ス 代 表 者 名 代 表 執 行 役 社 長 CEO 鍵 本 忠 尚 (コード番号:4593 東証マザーズ) 問 合 せ 先 執行役 管理領域管掌 石 川 兼 ( T E L : 0 3 - 5 7 7 7 - 8 3 0 8 )

体性幹細胞再生医薬品HLCM051の 日本における急性呼吸窮迫症候群を対象とする臨床試験の実施について
当社は、急性呼吸窮迫症候群(ARDS:Acute Respiratory Distress Syndrome)※1を対象疾患 とした体性幹細胞再生医薬品であるHLCM051※2の臨床試験に関し、独立行政法人医薬品医療 機器総合機構(PMDA)に治験計画届書を提出し、今般、治験を開始いたしました。 本臨床試験は、肺炎を原因疾患とするARDS患者に対してHLCM051の有効性及び安全性を 検討するものであり、非盲検下で、標準治療を対照として実施いたします。 概要は以下の通りです。 試験法 非盲検(被験者がどの治療群に割付けられたか、医師、被験者、スタッフ にわかっている試験法) 標準治療対照 肺炎を原因疾患とするARDS患者 30 28日間のうち人工呼吸器を装着しなかった日数 約2年間

被験者 組入症例数 主要評価項目 治験実施期間

今後、治験を実施する各医療機関での治験審査
				

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日付 始値 高値 安値 終値 出来高
2018-11-07 1788 1833 1773 1826 193600
2018-11-06 1689 1806 1678 1785 192900
2018-11-05 1640 1725 1626 1675 98900
2018-11-02 1580 1670 1580 1649 118700
2018-11-01 1595 1607 1558 1586 45800
2018-10-31 1564 1600 1554 1595 49500
2018-10-30 1500 1584 1495 1546 74300
2018-10-29 1519 1543 1496 1537 50100

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