【4593】Ｇ－ヘリオス
他家iPS細胞由来網膜色素上皮（RPE）細胞（HLCR011）を用いたフェーズ1／2試験の開始について
2023-06-23(09:05)
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2023 年 6 月 23 日 各 位
会 社 名株 式 会 社 ヘ リ オ ス 代 表 者 名 代表執行役社長 CEO 鍵本忠尚 （コード番号：4593 東証グロース） 問 合 せ 先 執行役 CFO リチャード・キンケイド （ T E L ： 03- 45 90-8009）
他家 iPS 細胞由来網膜色素上皮（RPE）細胞（HLCR011）を用いた フェーズ 1／2 試験の開始について
当社は、日本国内における共同開発パートナーである住友ファーマ株式会社（以下、 「住 *1 友ファーマ」 といいます。 と他家 iPS 細胞由来網膜色素上皮 ） （RPE） 細胞 （開発コード： HLCR011）を用いた治療法の開発を進めており、本年 5 月 24 日に住友ファーマが網膜色 素上皮裂孔*2 の患者を対象とするフェーズ 1／2 試験（以下、 「本臨床試験」といいます。 ） の治験計画届出書を独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）に提出しておりまし た。このたび、PMDA による 30 日調査が完了し、本臨床試験を開始する準備が整いまし たので、お知らせします。 【本臨床試験の概要】 被験製品 HLCR011：iPS 細胞由来網膜色素上皮（RPE）細胞懸濁液 開発段階 フェーズ 1/2 対象 網膜色素上皮裂孔を有する患者 治験デザイン Part 1：非遮蔽、非対照（HLA
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