【4593】Ｍ－ヘリオス
体性幹細胞再生医薬品HLCM051の日本における脳梗塞を対象とする治験（TREASURE試験）に関するお知らせ
2017-09-01(15:30)
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平成 29 年９月１日
各
位 会 社 名 株 式 会 社 ヘ リ オ ス 代 表 者 名 代表取締役社長 兼 CEO 鍵 本 忠 尚 （コード番号：4593 東証マザーズ） 問 合 せ 先 取締役 管理領域管掌 石 川 兼 （ T E L : 0 3 - 5 7 7 7 - 8 3 0 8 ）
体性幹細胞再生医薬品 HLCM051 の 日本における脳梗塞を対象とする治験（TREASURE 試験）に関するお知らせ
当社は、脳梗塞急性期を対象疾患とした体性幹細胞再生医薬品である HLCM051※1 の 有 効 性及 び 安 全 性 を 検 討 す るプ ラ セ ボ 対 照 二 重 盲 検第 Ⅱ / Ⅲ 相 試 験 （ 治 験名 称 ： TREASURE 試験※2）を実施しておりますが、そのプラセボ製剤（偽薬）に不具合があっ たことから、現在一時的に被験者登録を中断しておりますことをお知らせいたします。 平成 29 年８月 24 日、本治験の製品供給元である米国 Athersys, Inc.（以下、アサシス 社といいます。 ）からの連絡により、治験施設へ配付されたプラセボ製剤が、構成成分 の濃度を誤った製造指図書に基づいて製造されたものであることが判明いたしました。 本治験においては、既に一部の治験施設に治験製品（被験製品（実薬） ・プラセボ製 剤）が配付されていますが、配付先
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