【4593】Ｇ－ヘリオス
体性幹細胞再生医薬品HLCM051を用いたARDSを対象とする日本における治験計画届出書の提出に関するお知らせ
2024-01-18(10:30)
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2024 年１月 18 日 各 位
会 社 名株 式 会 社 ヘ リ オ ス 代 表 者 名 代表執行役社長 CEO 鍵本忠尚 （コード番号：4593 東証グロース） 問 合 せ 先 執行役 CFO リチャード・キンケイド （ T E L ： 03- 45 90-8009）
体性幹細胞再生医薬品 HLCM051 を用いた ARDS を対象とする 日本における治験計画届出書の提出に関するお知らせ
当社グループは、体性幹細胞再生医薬品 HLCM051*1 を用いて肺炎を原因疾患とした急 性呼吸窮迫症候群（ARDS）*2 を対象にした治療薬の開発を進めており、2023 年３月２日 にお知らせの通り、有効性及び安全性のデータ補強を目的とした日本における追加臨床試 験（以下、 「本試験」と言います。 ）を実施するための準備を進めてまいりました。 このたび、ARDS を対象とした治療薬の開発を推進するための当社連結子会社である株 式会社プロセルキュア（以下、 「プロセルキュア社」と言います。 ）が、本試験の治験計画 届出書を独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）に提出しましたので、お知らせ します。 PMDA への治験計画届出書提出後 14 日のレビュー期間を経て、本試験を開始する予定 です。 今回の治験計画届出書の提出にあたり、当社代表執行役社長 CEO 鍵本忠尚は、次のよ う
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