【4593】Ｍ－ヘリオス
急性呼吸窮迫症候群を対象とする体性幹細胞再生医薬品HLCM051希少疾病用再生医療等製品への指定見込みのお知らせ
2019-11-14(09:00)
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2019 年 11 月 14 日 各 位 会 社 名 株 式 会 社 ヘ 鍵 リ 本 オ 忠 ス 尚
代 表 者 名 代 表 執 行 役 社 長 CEO
（コ ー ド 番号 ：4 5 9 3 問 合 せ 先 執 行 役 （ T E L : C F O
東証 マ ザ ーズ ）
リチャード・キンケイド
0 3 - 5 7 7 7 - 8 3 0 8 ）
急性呼吸窮迫症候群を対象とする体性幹細胞再生医薬品 HLCM051 希少疾病用再生医療等製品への指定見込みのお知らせ
当社は現在、日本国内にて体性幹細胞再生医薬品 HLCM051 を用いて、脳梗塞急性期及び急性呼 吸窮迫症候群（ARDS; Acute Respiratory Distress Syndrome）を対象とした治験を実施しております。 この度、厚生労働省の薬事・食品衛生審議会再生医療等製品・生物由来技術部会において、 HLCM051 が、 ARDS を対象として希少疾病用再生医療等製品へ指定されることが了承されましたの で、お知らせいたします。今後、厚生労働省より正式に指定される予定です。 希少疾病用再生医療等製品とは、医薬品医療機器等法第 77 条の２に基づき、対象患者数が本邦に おいて５万人未満であること、医療上特にその必要性が高いものなどの条件に合致するものとして、 薬事・食品衛生審議会の意見を聴取の上厚生
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