【4593】Ｍ－ヘリオス
体性幹細胞再生医薬品HLCM051の日本における脳梗塞を対象とする治験（TREASURE試験）被験者組み入れ開始のお知らせ
2017-11-15(18:20)
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平成 29 年 11 月 15 日
各
位 会 社 名 株 式 会 社 ヘ リ オ ス 代 表 者 名 代表取締役社長 兼 CEO 鍵 本 忠 尚 （コード番号：4593 東証マザーズ） 問 合 せ 先 取締役 管理領域管掌 石 川 兼 （ T E L : 0 3 - 5 7 7 7 - 8 3 0 8 ）
体性幹細胞再生医薬品 HLCM051 の 日本における脳梗塞を対象とする治験（TREASURE 試験） 被験者組み入れ開始のお知らせ
当 社は 、 本 日、 脳 梗 塞 急 性期 を 対 象疾 患 と し た 体性 幹 細 胞再 生 医 薬 品 である HLCM051※1 の治験（治験名称：TREASURE 試験※2）について、第１例目の被験者へ治 験製品が投与され、組み入れが開始されましたことを、お知らせいたします。 本治験は、脳梗塞患者を対象とした HLCM051 の有効性及び安全性を検討するプラ セボ対照二重盲検第Ⅱ/Ⅲ相試験として実施され、脳梗塞発症後 18 時間から 36 時間以 内に HLCM051 あるいはプラセボを投与し、 投与 90 日目の機能評価で Excellent Outcome ※3 （優れた転帰） を達成した被験者の割合を主要評価項目といたします。被験者数は 約 220 名を予定しております。 本件に関して、平成 29 年 12 月期業績への
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