【4593】Ｍ－ヘリオス
体性幹細胞再生医薬品HLCM051の日本における脳梗塞を対象とする治験（TREASURE試験）に関するお知らせ
2017-10-25(15:00)
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平成 29 年 10 月 25 日
各
位 会 社 名 株 式 会 社 ヘ リ オ ス 代 表 者 名 代表取締役社長 兼 CEO 鍵 本 忠 尚 （コード番号：4593 東証マザーズ） 問 合 せ 先 取締役 管理領域管掌 石 川 兼 （ T E L : 0 3 - 5 7 7 7 - 8 3 0 8 ）
体性幹細胞再生医薬品 HLCM051 の 日本における脳梗塞を対象とする治験（TREASURE 試験）に関するお知らせ
当社は、脳梗塞急性期を対象疾患とした体性幹細胞再生医薬品である HLCM051※1 の 有 効 性及 び 安 全 性 を 検 討 す るプ ラ セ ボ 対 照 二 重 盲 検第 Ⅱ / Ⅲ 相 試 験 （ 治 験名 称 ： TREASURE 試験※2）に関して、使用を予定していたプラセボ製剤（偽薬）に逸脱が確認 されたことから一時的に被験者登録を中断しておりましたが、今般、新たに作製された プラセボ製剤を治験実施施設へ再配付し、 被験者登録を再開したことをお知らせいたし ます。 当社といたしましては、本治験製品の供給元である米国 Athersys, Inc（以下、アサシ ス社といいます。 ）に対して製造管理・品質管理の徹底を求めるとともに、これまで以 上に両社緊密に連携し、治験実施施設の協力のもと本治験の遂行に努めて参ります。 本件に関して、 平成 2
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