【4593】Ｍ－ヘリオス
体性幹細胞再生医薬品HLCM051の日本における急性呼吸窮迫症候群（ARDS）を対象とする治験（ONE-BRIDGE試験）の評価項目の結果（速報）について
2021-08-06(08:30)
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速報
2021 年８月６日
各
位 会 社 名 株 式 会 社 ヘ リ オ ス 代 表 者 名 代 表 執 行 役 社 長 CEO 鍵 本 忠 尚 （コード番号：4593 東証マザーズ） 問 合 せ 先 執 行 役 C F O リチャード・キンケイド （ T E L : 0 3 - 5 9 6 2 - 9 4 4 0 ）
体性幹細胞再生医薬品 HLCM051 の日本における急性呼吸窮迫症候群（ARDS）を 対象とする治験（ONE-BRIDGE 試験）の評価項目の結果（速報）について
当社は、急性呼吸窮迫症候群（ARDS: Acute Respiratory Distress Syndrome）※1 を対象疾患とし た体性幹細胞再生医薬品である HLCM051※2 の治験（治験名称：ONE-BRIDGE 試験。以下、本治 験と言います。 ）を実施しておりましたが、この度、評価項目のデータを解析（速報）し、有効 性並びに安全性について良好な結果が示されましたのでお知らせいたします。 当社は、引き続き本治験のデータの解析を続けるとともに、規制当局との相談を続けながら、 製造販売承認申請に向けた準備を進めてまいります。 評価項目の結果（速報） Cohort 1 HLCM051 投与群 主要評価項目 VFD（投与後 28 日間のうち人工 20 日 呼吸器を装着しなかった日数） 副次評価項目
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