【4575】Ｇ－ＣＡＮＢＡＳ
CBP501に対する欧州当局からのオーファンドラッグ指定受領のおしらせ
2024-08-23(15:25)
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2024年8⽉26⽇ 各 位 会社名 代表者名 問合せ先 株式会社 キ ャ ン バ ス 代表取締役社⻑ 河邊 拓⼰ (コード番号︓4575 東証グロース) 取締役最⾼財務責任者 加登住 眞 IR@canbas.co.jp CBP501に対する欧州当局からのオーファンドラッグ指定受領のおしらせ 本⽇、当社が臨床試験を進めている⾃社創出の抗がん剤候補化合物CBP501に関して、欧州医薬品庁（EMA: European Medicines Agency）から、膵臓がんに対するオーファンドラッグ指定の通知を受領しましたの で、お知らせします。 オーファン指定番号︓ EU/3/24/2974 オーファンドラッグ（希少疾患治療薬）は、患者数の少ない疾患の新薬開発を促進するための制度です。 本指定によって当社は、今後欧州におけるCBP501の開発に関して、臨床試験プロトコル作成⽀援（科学的 助⾔）などを受けることができます。 また、CBP501が販売承認された場合には、10年間の市場独占権が与えられます。 今回のオーファンドラッグ指定が当期業績に及ぼす影響はありませんが、当社は、本件が短期的には現在準 備を進めている欧州CBP501臨床第3相試験の円滑な進⾏等に寄与するほか、中⻑期的には、販売承認後の市場 独占権によってCBP501のパイプライン価値向上に寄与すると考えています。 以上
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