【4575】Ｇ－ＣＡＮＢＡＳ
CBP501欧州臨床第3相試験開始に向けたEMAとの協議開始のおしらせ
2024-02-27(15:00)
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2024年2⽉27⽇ 各 位 会社名 代表者名 問合せ先 株 式 会 社 キ ャ ン バ ス 代表取締役社⻑ 河邊 拓⼰ (コード番号︓4575 東証グロース) 取締役最⾼財務責任者 加登住 眞 IR@canbas.co.jp CBP501欧州臨床第3相試験開始に向けたEMAとの協議開始のおしらせ 当社は、最先⾏化合物CBP501の臨床開発について、FDA（⽶国⾷品医薬品局）から⽶国臨床第2b相試験の 開始承認を受領し（2024年2⽉9⽇公表）、この開始準備を進めつつ、欧州における臨床第3相試験開始に向け て準備を進めています。 このたび、欧州における規制当局EMA（欧州医薬品庁）への臨床試験開始申請⼿続きを開始し、当社が実施 を希望している臨床第3相試験の具体的な内容*に関する協議が始まりましたので、お知らせします。 当社は、欧州におけるCBP501臨床第3相試験の早期開始実現に向け、EMAとの協議を進めていきます。 欧州における臨床第3相試験に関し、今後開⽰すべき事項が発⽣または決定した場合には、すみやかに開⽰ します。 なお当社は、当該協議が順調に進まなかった場合に備えたバックアップとして、既に開始承認を受領してい る⽶国臨床第2b相試験の準備も並⾏しています。 これを含め、CBP501臨床試験の準備進⾏やアライアンス獲得活動の動向等が2024年6⽉期の事業収益・事 業費⽤等
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