【4575】Ｍ－ＣＡＮＢＡＳ
CBP501フェーズ1b試験拡大相の対象癌腫選定のお知らせ
2018-10-11(15:50)
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2018年10月11日 各 位 会 社 名 代表者名 問合せ先 株 式 会 社 キ ャ ン バ ス 代表取締役社長 河 邊 拓 己 （コード番号：4575 東証マザーズ） 取締役最高財務責任者兼管理部長 加登住 眞（電話 055-954-3666）
CBP501フェーズ1b試験拡大相の対象癌腫選定のお知らせ
当社は、本日開催の取締役会において、抗癌剤候補化合物CBP501臨床第1b相試験（フェーズ1b試験）の拡大相 における対象癌腫を「膵臓癌」および「直腸大腸癌」とすることを決議いたしましたので、お知らせします。
【対象癌腫選定の背景】 当社は、自社創出の抗癌剤候補化合物CBP501について、免疫チェックポイント阻害剤ニボルマブ（オプジーボ）お よびシスプラチンとの併用により、米国FDAの規制下でフェーズ1b試験を2017年から実施しています。 現在までに「用量漸増相」として19症例の組入れを終え、次相以降の至適用量の検討を進めるのと並行して、用量 漸増相における奏効・データ・手応えをもとに、「拡大相」の対象とする癌腫と拡大相試験の規模の検討を進めてきまし た。 この検討の結果、用量漸増相での奏効や同様の臨床試験の競合状況、統計的有意差を主張するために必要な試 験規模等を総合的に勘案し、「膵臓癌」「直腸大腸癌」のふたつを対象癌腫に選定したものです。 【対象に選定した癌腫につい
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