【4575】Ｇ－ＣＡＮＢＡＳ
CBP501臨床第2相試験早期終了決定のおしらせ
2022-11-28(15:00)
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2022年11⽉28⽇ 各 位 会社名 代表者名 問合せ先 株式会社 キ ャ ン バ ス 代表取締役社⻑ 河邊 拓⼰ (コード番号︓4575 東証グロース) 取締役最⾼財務責任者 加登住 眞 IR@canbas.co.jp CBP501臨床第2相試験早期終了決定のおしらせ 本⽇開催の臨時取締役会において、当社が現在⽶国で進めている膵臓がん3次治療を対象としたCBP501臨床 第2相試験のステージ2をすべての群で実施せず、現在までに組⼊れられた各群9名の患者様への投与と観察を もって臨床第2相試験を早期終了する旨を決議しましたので、お知らせします。 本臨床試験の概要は下記のとおりです。
対象︓ 膵臓がん3次治療 実施地域︓ ⽶国 投与群数︓ 4群 CBP501＋シスプラチン＋ニボルマブ（オプジーボ）3剤併⽤投与群×2、2剤併⽤投与群×2 症例数︓ ステージ1 各9例、ステージ2（必要となった場合のみ）各14例 本臨床試験に関する詳細は、ClinicalTrials.gov及び当社2021年2⽉16⽇公表資料をご参照ください。
今回の臨床第2相試験は、フレミングの2ステージデザインを採⽤しています。 このデザインでは、最初に少数例のステージ1が実施されます。ステージ1で主要評価項⽬（ステージ2まで実
施する場合よりも⾼いハードルが設定されます）が達成された投与群は、ステージ2を要しな
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