【4575】Ｍ－ＣＡＮＢＡＳ
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）に関する影響について
2020-03-24(16:05)
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2020年3月24日 各 位 会社名 代表者名 問合せ先 株式会社 キ ャ ン バ ス 代表取締役社長 河邊 拓己 （コード番号：4575 東証マザーズ） 取締役最高財務責任者兼管理部長 加登住 眞（電話 055-954-3666）
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）に関する影響について
当社における新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の影響について，下記のとおりお知らせします。 記 1. 米国で進行中の臨床試験への影響 3月18日、米国食品医薬品局（FDA）は、FDA監督下で活動する製薬創薬企業・臨床試験実施施設・治験審査委 員会（IRB）に向け、COVID-19パンデミックの期間中に実施されている臨床試験活動に関するガイダンスを発出しま した。 https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/fda-guidance-con duct-clinical-trials-medical-products-during-covid-19-pandemic このガイダンスでFDAは、臨床試験参加者の安全を最優先考慮事項とし、直接訪問が原則である患者モニタリング を遠隔で対応するなど、プロトコールに必ずしもこだわらず柔軟な対応を検討するよう推奨しています。 当社は、臨床
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