【4575】Ｇ－ＣＡＮＢＡＳ
CBP501臨床第2相試験データカットオフ実施について
2023-04-17(16:32)
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2023年4⽉17⽇ 各 位 会社名 代表者名 問合せ先 株式会社 キ ャ ン バ ス 代表取締役社⻑ 河邊 拓⼰ (コード番号︓4575 東証グロース) 取締役最⾼財務責任者 加登住 眞 IR@canbas.co.jp CBP501臨床第2相試験データカットオフ実施について 当社は、⽶国で進めてきた膵臓がん3次治療を対象とするCBP501臨床第2相試験に関し、本⽇、臨床試験実 施施設およびCROにおいてデータ取得終了（データカットオフ）指⽰の遂⾏が確認されました。 これをもって実質的に臨床第2相試験が終了となりますので、お知らせします。 データ取得終了について当社は、4⽉7⽇をデータカットオフ⽇とし、4⽉14⽇までを調査票⼊⼒期限とし て、臨床試験実施施設およびCROに指⽰を発出していました。 本⽇、その指⽰どおりの遂⾏が確認でき、実質的*な試験終了となったものです。 このあと、データ固定、統計解析などを経て、論⽂・学会発表等でデータを公表する運びとなります。
*データ固定の際に微修正の可能性はありますが、追加の検査等は実施されません。また、正式な「試験終了」は完了報告書受領⽇となります。
今回のデータカットオフについて、当社代表取締役河邊拓⼰は次のようにコメントしています。 「CBP501臨床第3相試験の計画を検討するために⼗分なデータを得られたと判断し、データカットオフとし
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