2020年11月18日 各 位 会社名 代表者名 問合せ先 株 式 会 社 キ ャ ン バ ス 代表取締役社長 河邊 拓己 (コード番号:4575 東証マザーズ) 取締役最高財務責任者 加登住 眞 IR@canbas.co.jp CBP501臨床試験に関するFDAとのミーティング実施のお知らせ 当社は2020年11月17日(米国東部標準時)、CBP501に関し、米国食品医薬品局(FDA)とのエンド・オ ブ・フェーズ1ミーティングを実施しました。 このミーティングは日本における医薬品医療機器総合機構(PMDA)治験相談に相当するもので、過日組入 れを終了したフェーズ1b試験をはじめ過去に実施してきたCBP501臨床試験のデータを総括し、次相臨床試験 の設計・計画等について規制当局であるFDAの評価やコメントを求めるために、当社のリクエストに基づき実 施したものです。 本ミーティングにおいて当社は、 次相臨床試験の実施にあたりCBP501を含む3剤併用投与群と比較する対照 投与群の設計等について助言を受けました。また、次相臨床試験実施の妨げとなるような懸念事項等はFDAか ら示されませんでした。 当社は今後、本ミーティングで得たコメントや助言を踏まえ、レギュラトリーコンサルタントや提携候補会 社・統計解析専門家などとも協議して次相臨床試験(フェーズ2試験、またはフェーズ2・3ひとま関連タグ:
日付 | 始値 | 高値 | 安値 | 終値 | 出来高 |
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2020-11-17 | 518 | 564 | 507 | 553 | 155100 |
2020-11-16 | 519 | 521 | 499 | 508 | 100200 |
2020-11-13 | 490 | 501 | 485 | 501 | 59300 |
2020-11-12 | 498 | 506 | 488 | 490 | 89400 |
2020-11-11 | 486 | 506 | 472 | 503 | 155900 |
2020-11-10 | 474 | 486 | 462 | 478 | 199900 |
2020-11-09 | 556 | 556 | 458 | 458 | 648800 |