【4575】Ｍ－ＣＡＮＢＡＳ
CBP501フェーズ1b試験FPI（最初の被験者への投与開始）のお知らせ
2017-10-27(12:00)
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2017年10月27日 各 位 会 社 名 代表者名 問合せ先 株 式 会 社 キ ャ ン バ ス 代表取締役社長 河邊 拓己 （コード番号：4575 東証マザーズ） 取締役最高財務責任者兼管理部長 加登住 眞（電話 055-954-3666）
CBP501フェーズ1b試験 FPI（最初の被験者への投与開始）のお知らせ このたび（米国現地時間2017年10月25日）、当社が準備を進めてきたCBP501フェーズ1b試験で最初の被験者 への投与が開始されたことを確認しましたので、お知らせします。 このFPI（First Patient In : 最初の被験者への投与開始）は、2017年8月にオープンした臨床試験実施施設であ るHonorHealth（米国アリゾナ州スコッツデール）で現地時間10月25日に投与された旨の報告を本日受領したもの です。 実施施設オープンから2ヶ月でのFPIは、同種の臨床試験における標準的な日数の範囲内であり、当社の事業計画 の想定と概ね一致しています。
今回のフェーズ1b試験は、CBP501、シスプラチン、抗PD-1免疫チェックポイント阻害抗体ニボルマブの3剤併用 による、オープンラベル・非無作為化・非対照試験です。 固形癌に対する3剤併用時の推奨投与量の決定を主要評価項目とし、副次的評価項目として3剤併用時の安全性 および有効性の評価を行います。 用量
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