【4575】Ｍ－ＣＡＮＢＡＳ
CBP501臨床試験（フェーズ1b試験）実施施設オープンのお知らせ
2017-08-21(16:00)
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臨床試験
2017年8月21日 各 位 会 社 名 代表者名 問合せ先 株 式 会 社 キ ャ ン バ ス 代表取締役社長 河邊 拓己 （コード番号：4575 東証マザーズ） 取締役最高財務責任者兼管理部長 加登住 眞（電話 055-954-3666）
CBP501臨床試験（フェーズ1b試験）実施施設オープンのお知らせ 当社は、かねてからCBP501臨床試験（フェーズ1b試験）の準備を進めており、2017年4月に米国FDAから米国で の臨床試験開始の承認を取得しておりましたが、このたび最初の実施施設がオープンされましたので、お知らせしま す。
今回の第1b相臨床試験は、CBP501、シスプラチン、抗PD-1免疫チェックポイント阻害抗体の3剤併用による、オ ープンラベル・非無作為化・非対照試験です。 固形癌に対する3剤併用時の推奨投与量の決定を主要評価項目とし、副次的評価項目として3剤併用時の安全性 及び有効性の評価を行います。 用量設定相として組み入れ最大症例数18例、その後、拡大相として組み入れ最大症例数24例への投与を予定して います。 本臨床試験は米国内の複数の施設での実施を予定しており、このたび最初の施設がオープンされたものです。この あと、臨床試験被験者の登録が開始されます。
本臨床試験に関する詳細は、ClinicalTrials.govの下記ページをご参照ください。 “CB
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