【4575】Ｍ－ＣＡＮＢＡＳ
抗がん剤候補化合物・免疫着火剤CBP501、米国FDAより臨床第2相試験開始許諾 ～ 膵臓がん3次治療対象、2021年央FPIに向け順調な進捗 ～
2021-04-01(15:00)
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2021年4⽉1⽇ 各 位 会社名 代表者名 問合せ先 株 式 会 社 キ ャ ン バ ス 代表取締役社⻑ 河邊 拓⼰ (コード番号︓4575 東証マザーズ) 取締役最⾼財務責任者 加登住 眞 IR@canbas.co.jp
抗がん剤候補化合物・免疫着⽕剤CBP501、⽶国FDAより臨床第2相試験開始許諾 〜 膵臓がん3次治療対象、2021年央FPIに向け順調な進捗 〜 当社はこのたび、抗がん剤候補化合物・免疫着⽕剤CBP501について、臨床第2相試験開始のための許諾を⽶ 国⾷品医薬品局（FDA）から得ましたので、お知らせします。 これは、既に提出していた臨床試験開始申請（IND申請）について、申請⽇から所定の⽇数が経過し、FDA からの指摘事項にもすべて適切に対応を済ませ、規制上いつでも臨床試験を開始できる状態となったものです。
FDAからの許諾を得たCBP501臨床第2相試験は、シスプラチン・ニボルマブ（オプジーボ）との3剤併⽤で、 膵臓がんの3次治療を対象とし、試験ステージ1の終了後に中間解析を実施するものです。 当該試験の概要については、2021年2⽉16⽇公表の適時開⽰「CBP501臨床第2相試験計画の公表について」 をご参照ください。 上記の適時開⽰でお⽰しした開始時期予定「2021年央にFPI（最初の症例への投与）」について現時点で変 更はなく、現在すでに⽶国内の
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