【4506】住友ファーマ
「MYFEMBREE」の米国における子宮内膜症に対する適応追加承認取得について
2022-08-08(08:30)
関連タグ：
承認取得 承認
2022 年 8 月 8 日 各 位 会 社 名 住友ファーマ株式会社 代表者名 代表取締役社長 野村 博 （コード：4506 プライム市場） 問合せ先 執行役員 コーポレートコミュニケーション担当 野口 直記 （大阪：TEL．06－6203－1407） （東京：TEL．03－5159－3300）
「MYFEMBREE®」の米国における子宮内膜症に対する適応追加承認取得について
住友ファーマ株式会社（本社：大阪市、代表取締役社長：野村 博）の連結子会社であるマイオバン ト・サイエンシズ・リミテッド（ニューヨーク証券取引所上場）と Pfizer Inc.（ニューヨーク証券取引所上場） は、「MYFEMBREE®（マイフェンブリー）」（販売名、レルゴリクス 40mg、エストラジオール 1.0mg、酢酸ノル エチンドロン 0.5mg の配合剤、以下「本剤」）について、米国食品医薬品局（FDA）より、閉経前の女性の 子宮内膜症に伴う中等度から重度の痛み（投与期間は最大 24 カ月）を適応症とした 1 日 1 回 1 錠投与 の治療剤として承認（以下「本承認」）を取得したことを、2022 年 8 月 5 日（現地時間）に発表しました。 子宮内膜症は、長期的な治療介入を必要とする深刻な慢性疾患であり、治療体系の最適化が求め られています。本剤は、閉経前の女性の子宮内膜症に伴う中等度から重度の
関連タグ：
承認取得 承認
「MYFEMBREE」の米国における子宮内膜症に対する適応追加承認取得について