【4506】大日住薬
開発中のがんワクチンDSP-7888 の膠芽腫を対象としたフェーズ3 試験の中止について
2021-12-15(08:30)
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2021 年 12 月 15 日 各 位 大日本住友製薬株式会社
開発中のがんワクチン DSP-7888 の膠芽腫を対象としたフェーズ 3 試験の中止について
大日本住友製薬株式会社（本社：大阪市、代表取締役社長：野村 博）およびその米国子会社であるスミ トモダイニッポンファーマオンコロジー・インク（以下「スミトモダイニッポンファーマオンコロジー社」）は、がん ワクチンとして開発中の DSP-7888（開発コード、一般名：アデグラモチド酢酸塩／ネラチモチドトリフルオロ 酢酸塩、以下「本剤」）の再発または進行性膠芽腫患者を対象としたフェーズ 3 試験（WIZARD 201G 試験、 以下「本試験」）について、中間解析の結果を受け、最終解析で主要評価項目である全生存期間（OS）の有 意な延長を示す可能性が低いと判断し、本試験を中止することとしましたので、お知らせします。 本試験では、初期治療後に再発または進行した膠芽腫（GBM）患者を対象として、WT1 免疫療法用がん ワクチンである本剤およびベバシズマブの併用投与と、ベバシズマブ単剤投与における安全性と有効性を 1:1 でランダム化し、比較検討しました（予定登録被験者数 338 人）。独立データモニタリング委員会（IDMC: Independent Data Monitoring Committee）による 2 回目の中間解析では、
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