【4506】大日住薬
アポモルヒネ塩酸塩水和物を有効成分として含有する舌下投与フィルム製剤のFDA による新薬承認再申請受理について
2019-12-23(08:30)
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承認
2019 年 12 月 23 日 各 位 会 社 名 大日本住友製薬株式会社 代表者名 代表取締役社長 野村 博 （コード：4506 東証第 1 部） 問合せ先 執行役員 コーポレートコミュニケーション担当 樋口 敦子 （大阪：TEL．06－6203－1407） （東京：TEL．03－5159－3300）
アポモルヒネ塩酸塩水和物を有効成分として含有する舌下投与フィルム製剤の FDA による新薬承認再申請受理について
大日本住友製薬株式会社（本社：大阪市、代表取締役社長：野村 博）は、本日、米国において、アポ モルヒネ塩酸塩水和物を有効成分として含有する舌下投与フィルム製剤（開発コード：APL-130277）に ついて、成人のパーキンソン病に伴うオフ症状の改善を適応症として 2019 年 11 月 21 日（米国東部時 間）に再提出した新薬承認申請が米国食品医薬品局（FDA）によって受理されたことを発表したことを、 別添資料のとおりプレスリリースをしますので、お知らせします。 なお、本件による当社の 2020 年 3 月期の連結業績への影響は軽微です。 以 上
2019 年 12 月 23 日 各 位 大日本住友製薬株式会社
アポモルヒネ塩酸塩水和物を有効成分として含有する舌下投与フィルム製剤の FDA による新薬承認再申請受理について
大日本住友製薬株式会社（本社：大阪市
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