【4506】大日住薬
がん幹細胞性阻害剤ナパブカシンの胃または食道胃接合部腺がんを対象としたフェーズ3試験の盲検解除について
2017-06-26(08:30)
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2017 年 6 月 26 日 各 位 会 社 名 大日本住友製薬株式会社 代表者名 代表取締役社長 多田 正世 （コード：4506 東証第 1 部） 問合せ先 執行役員 ｴｸﾞｾﾞｸﾃｨﾌﾞｺﾐｭﾆｹｰｼｮﾝｵﾌｨｻｰ 樋口 敦子 （大阪：TEL．06－6203－1407） （東京：TEL．03－5159－3300）
がん幹細胞性阻害剤ナパブカシンの胃または食道胃接合部腺がんを対象とした フェーズ3試験の盲検解除について
大日本住友製薬株式会社（本社：大阪市、社長：多田 正世）は、このたび、開発中のがん幹細胞性 阻害剤ナパブカシン（一般名、開発コード：BBI608、以下「ナパブカシン」）の胃または食道胃接合部腺 がん患者を対象とした国際共同フェーズ3試験であるBRIGHTER試験（以下、「本試験」）について、事前 に計画された中間解析が実施され、その結果に基づいた独立データモニタリング委員会（DSMB： Data and Safety Monitoring Board）による勧告を受け入れ、本試験の盲検を解除することを決定しましたので、 お知らせします。 これにより、本試験は、非盲検下（オープンラベル）で試験実施計画書に定められた評価項目に従い 継続されることになります。 独立データモニタリング委員会は、ナパブカシンの安全性上の懸念は認められないが、本試験の終 了時に、ナパブカ
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