【4506】大日住薬
パーキンソン病のオフ症状を対象としたアポモルヒネ塩酸塩水和物を有効成分として含有する舌下投与フィルム製剤（APL-130277）のFDAへの再申請について
2019-11-25(08:30)
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2019 年 11 月 25 日 各 位 会 社 名 大日本住友製薬株式会社 代表者名 代表取締役社長 野村 博 （コード：4506 東証第 1 部） 問合せ先 執行役員 コーポレートコミュニケーション担当 樋口 敦子 （大阪：TEL．06－6203－1407） （東京：TEL．03－5159－3300）
パーキンソン病のオフ症状を対象としたアポモルヒネ塩酸塩水和物を 有効成分として含有する舌下投与フィルム製剤（APL-130277）の 米国食品医薬品局（FDA）への再申請について
大日本住友製薬株式会社（本社：大阪市、代表取締役社長：野村 博）は、本日、米国において成人 のパーキンソン病に伴うオフ症状の改善を適応症としたアポモルヒネ塩酸塩水和物を有効成分として 含有する舌下投与フィルム製剤（開発コード：APL-130277）の新薬承認申請について、2019 年 1 月 29 日に米国食品医薬品局（FDA）から受領した審査結果通知（Complete Response Letter）に対応し、再申 請をしたことについて、別添資料のとおりプレスリリースをいたしますので、お知らせします。 なお、本件による当社の 2020 年 3 月期の連結業績への影響は軽微です。 以 上
2019 年 11 月 25 日 各 位 大日本住友製薬株式会社
パーキンソン病のオフ症状を対象としたアポモ
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