【4506】住友ファーマ
マイフェンブリーの子宮内膜症を対象とした適応追加申請に関する 米国食品医薬品局（FDA）からの通知書受領について
2022-04-12(16:00)
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2022 年 4 月 12 日 各 位 会 社 名 住友ファーマ株式会社 代表者名 代表取締役社長 野村 博 （コード：4506 プライム市場） 問合せ先 執行役員 コーポレートコミュニケーション担当 野口 直記 （大阪：TEL．06－6203－1407） （東京：TEL．03－5159－3300）
マイフェンブリーの子宮内膜症を対象とした適応追加申請に関する 米国食品医薬品局（FDA）からの通知書受領について
住友ファーマ株式会社（本社：大阪市、代表取締役社長：野村 博）の連結子会社であるマイオバン ト・サイエンシズ・リミテッド（ニューヨーク証券取引所上場、以下「マイオバント社」）と Pfizer Inc.（ニューヨ ーク証券取引所上場、以下「ファイザー社」）は、米国食品医薬品局（FDA）から、「MYFEMBREE®（マイフ ェンブリー）」（販売名、レルゴリクス 40mg、エストラジオール 1.0mg、酢酸ノルエチンドロン 0.5mg の配合 剤、以下「本剤」）の子宮内膜症に伴う中等度から重度の痛みを対象とした適応追加申請（FDA の審査 終了目標日：2022 年 5 月 6 日、以下「本申請」）について、以下の内容の通知書を 4 月 6 日（現地時間） に受領したことを、4 月 12 日（現地時間）に発表しましたので、お知らせします。 ＜通知書の内容＞ FDA は、本申請の審
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