【7777】Ｊ－３Ｄマトリックス
欧州における止血材の新製法申請に関するお知らせ
2022-01-13(15:30)
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2022 年 1 月 13 日 各 位 東 京 都 千 代 田 区 麹 町 三 丁 目 ２ 番 ４ 号 会 社 名 株式会社スリー・ディー・マトリックス 代 表 取 締 役 社 長 取 締 岡 田 淳 （コード番号：７７７７） 役 新 井 友 行 03 (3511)3440 代 表 者 名 問 合 せ 先 電 話 番 号
欧州における止血材の新製法申請に関するお知らせ
株式会社スリー・ディー・マトリックス（本社：東京都千代田区、代表取締役社長：岡田淳、以下 「当社」 ）は、当社の欧州子会社 3-D Matrix Europe SAS より、欧州の製造委託先である Pharmpur GmbH（以下、 「Pharmpur 社」 ）と共同開発した新たな製造プロセスを用いた製品の CE マーク取得のた め、欧州医療機器規則（Medical Device Regulation、以下「MDR」 ）に則り、欧州の第三者認証機関 に申請したとの報告を本日受けましたので、お知らせします。 2021 年 12 月 16 日にお知らせした通り、当社グループは、Pharmpur 社とグローバルな製造委託契 約を締結し、米国市場向けの止血材の製造を開始しております。今回の申請は、Pharmpur 社にて既 に製造開始している米国市場向け製品に続き、欧州、オーストラリア、中東等の CE マーク適用国市 場向
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