【7777】Ｊ－３Ｄマトリックス
口腔粘膜炎治癒材（放射線性大腸炎の治癒材に向けたファーストステップ）の販売承認申請に関するお知らせ
2021-01-27(15:00)
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承認申請 承認
2021 年 1 月 27 日 各 位 東 京 都 千 代 田 区 麹 町 三 丁 目 ２ 番 ４ 号 会 社 名 株式会社スリー・ディー・マトリックス 代 表 取 締 役 社 長 取 締 岡 田 淳 （コード番号：７７７７） 役 新 井 友 行 03 (3511)3440 代 表 者 名 問 合 せ 先 電 話 番 号
口腔粘膜炎治癒材（放射線性大腸炎の治癒材に向けたファーストステップ）の 販売承認申請に関するお知らせ
当社は、当社の米国子会社 3-D Matrix, Inc.が、現地時間の 2021 年 1 月 26 日に、Radiation Proctitis（放射線性大腸炎）向け創傷治癒材の開発の前段階として Oral Mucositis（口腔粘膜炎） 向けの創傷治癒材に関して、 販売承認申請を提出した旨の連絡を受けましたので、 お知らせいたしま す。 なお、本申請は米国食品医薬品局（FDA）に医療機器として、市販前届 510(k)(*1)にて申請してお ります。 本製品は、当社グループが米国マサチューセッツ工科大学（MIT）よりライセンスを受けた自己組 織化ペプチド技術を用いて開発しており、口腔粘膜炎を始めとしたあらゆる口腔内の創傷や潰瘍に 塗布することで粘膜組織上に保護膜を形成し、二次炎症の防止や痛みの軽減に加え創傷治癒に最適 な湿潤環境を維持することを目的とします。
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口腔粘膜炎治癒材（放射線性大腸炎の治癒材に向けたファーストステップ）の販売承認申請に関するお知らせ