【7777】G-3Dマトリックス

米国の止血材「PuraStat」のPrimary Bleedingへの適応拡大申請のお知らせ
2022-08-18(15:30)

関連タグ:








2022 年 8 月 18 日 各 位 東 京 都 千 代 田 区 麹 町 三 丁 目 2 番 4 号 会 社 名 株式会社スリー・ディー・マトリックス 代 表 取 締 役 社 長 取 締 岡 田 淳 (コード番号:7777) 役 新 井 友 行 03 (3511)3440 代 表 者 名 問 合 せ 先 電 話 番 号

米国の止血材「PuraStat」の Primary Bleeding への適応拡大申請のお知らせ
当社グループの消化器内視鏡領域止血材「PuraStat」に関して、米国子会社 3-D Matrix Inc.は、 この度 FDA(米国食品医薬品局)に対し、手術などの処置に伴うものではない病変などから起こる自 然出血(以下、 「Primary bleeding」 )への適応拡大を目的とした市販前届 510(k)*を提出いたしまし たので、お知らせ致します。 米国において「PuraStat」は 2021 年 6 月に止血材・後出血予防材として FDA の承認を受け、更 に 2022 年 4 月には直腸粘膜炎治癒材としての適応拡大の承認を受けております。2022 年 7 月より 販売開始し、まだ販売開始後の初期段階ではありますが全米の多数の有力施設より引き合いを頂き 順次製品導入を行っております。 この度の申請は、 「PuraStat」の適応を潰瘍性出血、腫瘍性出血、憩
				

関連タグ:



  米国の止血材「PuraStat」のPrimary Bleedingへの適応拡大申請のお知らせ







関連情報
曜日別開示状況
年月