【7777】Ｊ－３Ｄマトリックス
核酸製剤「TDM-812」を用いた医師主導治験の治験計画届提出のお知らせ
2020-03-25(15:00)
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2020 年 3 月 25 日 各 位 東 京 都 千 代 田 区 麹 町 三 丁 目 ２ 番 ４ 号 会 社 名 株式会社スリー・ディー・マトリックス 代 表 者 名 代 表 取 締 役 社 長 岡 田 淳 （コード番号：７７７７） 問 合 せ 先 電 話 番 号 取 締 役 新 井 友 行 03 (3511)3440
核酸製剤「TDM-812」を用いた医師主導治験の治験計画届提出のお知らせ
当社が開発を進めております siRNA*1 核酸製剤「TDM-812（RPN2siRNA/A6K 複合体） （以下、 」 TDM-812）に関しまして、聖路加国際病院（院長：福井 次矢）による治療抵抗性の乳がんを対象 とした TDM-812 第Ⅰ相医師主導治験の治験計画届が 2020 年 3 月 25 日付で医薬品医療機器総合機 構（PMDA）に提出されましたことをお知らせいたします。 本医師主導治験は、聖路加国際病院、腫瘍内科で実施されるもの（治験調整事務局：順天堂大 学医学部附属順天堂医院）で、TDM-812 を皮下の腫瘤に局所投与した際の安全性および忍容性の 評価を行い、 局所投与法における推奨用量を決定することを目的とした第Ⅰ相試験*2 です。 また、 これまで国立がん研究センター中央病院で実施された第 I 相医師主導治験で安全性及び忍容性が 評価された投与レベルを拡大して実施され
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