【7777】Ｊ－３Ｄマトリックス
吸収性局所止血材（TDM-621）の国内治験終了のお知らせ
2019-07-22(15:00)
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2019 年 7 月 22 日 各 位 東 京 都 千 代 田 区 麹 町 三 丁 目 ２ 番 ４ 号 会 社 名 株式会社スリー・ディー・マトリックス 代 表 取 締 役 社 長 取 締 岡 田 淳 （コード番号：７７７７） 役 新 井 友 行 03 (3511)3440 代 表 者 名 問 合 せ 先 電 話 番 号
吸収性局所止血材（TDM-621）の国内治験終了のお知らせ
当社は自己組織化ペプチド技術を用いた吸収性局所止血材（以下「TDM-621」）に関して、この 度、治験実施施設における被験者の募集を終了致しましたので、お知らせいたします。 当社はTDM-621について医療機器として治験計画届を2017年４月11日付で独立行政法人医薬品医療 機器総合機構（以下「PMDA」)に提出し、治験を進めて参りました。 本治験は消化器内視鏡領域におけるTDM-621の有効性と安全性を確認するランダム化比較試験とし て大学病院を含む複数の医療機関にて実施して参りましたが、当社が有効性と安全性を評価するた めに必要と考える症例数に到達いたしましたので、2019年 7月24日に内視鏡治療予定の症例にて治 験を終了いたします。今後は、症例の観察期間の終了後にデータ解析を行い、2019年10月末までに PMDAに製造販売承認申請を実施する予定です。 当社は TDM-621 に関して扶桑薬品工
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