【7777】Ｊ－３Ｄマトリックス
口腔粘膜炎治癒材の米国での販売承認取得に関するお知らせ
2021-10-11(16:30)
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2021 年 10 月 11 日 各 位 東 京 都 千 代 田 区 麹 町 三 丁 目 ２ 番 ４ 号 会 社 名 株式会社スリー・ディー・マトリックス 代 表 取 締 役 社 長 取 締 岡 田 淳 （コード番号：７７７７） 役 新 井 友 行 03 (3511)3440 代 表 者 名 問 合 せ 先 電 話 番 号
口腔粘膜炎治癒材（放射線性大腸炎の治癒材に向けたファーストステップ）の 米国での販売承認取得に関するお知らせ
当社米国子会社 3-D Matrix, Inc.は、Radiation Proctitis（放射線性大腸炎）向け創傷治癒材の 開発の前段階として、Oral Mucositis（口腔粘膜炎）向けの創傷治癒材を米国食品医薬品局（以下 「FDA」という）に医療機器（クラスⅡ）での市販前届 510(k)（以下「510(k)」という）(*1)の承認 申請をしておりましたが、この度、FDA より承認を受けましたので、お知らせいたします。 本製品は、当社グループが米国マサチューセッツ工科大学（MIT）よりライセンスを受けた自己組 織化ペプチド技術を用いて開発しており、口腔粘膜炎を始めとしたあらゆる口腔内の創傷や潰瘍に 塗布することで粘膜組織上に保護膜を形成し、二次炎症の防止や痛みの軽減に加え創傷治癒に最適 な湿潤環境を維持することを目的とします。 口腔粘膜炎は頭頚部
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