【7777】J-3Dマトリックス

米国での止血材(消化器内視鏡領域)の承認申請に関するお知らせ
2021-01-14(15:30)

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2021 年 1 月 14 日 各 位 東 京 都 千 代 田 区 麹 町 三 丁 目 2 番 4 号 会 社 名 株式会社スリー・ディー・マトリックス 代 表 取 締 役 社 長 取 締 岡 田 淳 (コード番号:7777) 役 新 井 友 行 03 (3511)3440 代 表 者 名 問 合 せ 先 電 話 番 号

米国での止血材(消化器内視鏡領域)の承認申請に関するお知らせ
当社は、当社の米国子会社 3-D Matrix, Inc.が、現地時間の 2021 年 1 月 13 日に、消化器内視鏡 領域を適応領域とした止血材 PuraStat-GI(仮称。以下「PuraStat-GI」という)に関して、販売承認 申請を提出した旨の連絡を受けましたので、お知らせいたします。 なお、本申請は米国食品医薬品局(FDA)に医療機器(クラスⅡ)として、市販前届 510(k)(*1)に て申請しております。 PuraStat-GI は、 当社グループが米国マサチューセッツ工科大学 (MIT) よりライセンスを受けた自 己組織化ペプチド技術を用いて開発しており、滲出性出血の止血を目的として、主に EMR、ESD や primary bleeding(胃潰瘍出血・下血等)等の手術・処置への適用を予定しております。当該領域の 止血材は欧州・豪州では既に PuraStat として上市され、多くの
				

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日付 始値 高値 安値 終値 出来高
2021-01-13 292 292 287 287 128800
2021-01-12 290 294 287 290 220000
2021-01-08 287 293 285 293 176300
2021-01-07 286 291 286 286 175800
2021-01-06 280 289 279 288 203700
2021-01-05 277 283 276 283 166600
2021-01-04 292 292 279 284 210300

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