2021 年 1 月 14 日 各 位 東 京 都 千 代 田 区 麹 町 三 丁 目 2 番 4 号 会 社 名 株式会社スリー・ディー・マトリックス 代 表 取 締 役 社 長 取 締 岡 田 淳 (コード番号:7777) 役 新 井 友 行 03 (3511)3440 代 表 者 名 問 合 せ 先 電 話 番 号 米国での止血材(消化器内視鏡領域)の承認申請に関するお知らせ 当社は、当社の米国子会社 3-D Matrix, Inc.が、現地時間の 2021 年 1 月 13 日に、消化器内視鏡 領域を適応領域とした止血材 PuraStat-GI(仮称。以下「PuraStat-GI」という)に関して、販売承認 申請を提出した旨の連絡を受けましたので、お知らせいたします。 なお、本申請は米国食品医薬品局(FDA)に医療機器(クラスⅡ)として、市販前届 510(k)(*1)に て申請しております。 PuraStat-GI は、 当社グループが米国マサチューセッツ工科大学 (MIT) よりライセンスを受けた自 己組織化ペプチド技術を用いて開発しており、滲出性出血の止血を目的として、主に EMR、ESD や primary bleeding(胃潰瘍出血・下血等)等の手術・処置への適用を予定しております。当該領域の 止血材は欧州・豪州では既に PuraStat として上市され、多くの関連タグ:
日付 | 始値 | 高値 | 安値 | 終値 | 出来高 |
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2021-01-13 | 292 | 292 | 287 | 287 | 128800 |
2021-01-12 | 290 | 294 | 287 | 290 | 220000 |
2021-01-08 | 287 | 293 | 285 | 293 | 176300 |
2021-01-07 | 286 | 291 | 286 | 286 | 175800 |
2021-01-06 | 280 | 289 | 279 | 288 | 203700 |
2021-01-05 | 277 | 283 | 276 | 283 | 166600 |
2021-01-04 | 292 | 292 | 279 | 284 | 210300 |