【7777】Ｊ－３Ｄマトリックス
核酸製剤「TDM-812」を用いた医師主導治験の治験中止届提出のお知らせ
2021-09-24(16:00)
関連タグ：
2021 年 9 月 24 日 各 位 東 京 都 千 代 田 区 麹 町 三 丁 目 ２ 番 ４ 号 会 社 名 株式会社スリー・ディー・マトリックス 代 表 者 名 代 表 取 締 役 社 長 岡 田 淳 （コード番号：７７７７） 問 合 せ 先 取 電 話 番 号 締 役 新 井 友 行 03 (3511)3440
核酸製剤「TDM-812」を用いた医師主導治験の治験中止届提出のお知らせ
当社が開発を進めております siRNA*1 核酸製剤「TDM-812（RPN2siRNA/A6K 複合体） （以下、 」 TDM-812）に関しまして、聖路加国際病院（院長：福井 次矢）による治療抵抗性の乳がんを対象 とした TDM-812 第Ⅰ相*2 医師主導治験として 2020 年 3 月 25 日付に治験計画届を提出しておりま したが、聖路加国際病院より医薬品医療機器総合機構（PMDA）に治験中止届が提出されましたの で、お知らせいたします。 本医師主導治験は、国立がん研究センター中央病院で実施された最初の第 I 相医師主導治験よ りも高用量を投与した際の安全性及び忍容性の評価を行い、局所投与法における推奨用量の決定 を目的としておりました。しかしながら、新型コロナウイルス感染症の広がり等の外部要因によ り聖路加国際病院の治験審査委員会（IRB）で承認された当初の想定期間で治験が完了
関連タグ：
核酸製剤「TDM-812」を用いた医師主導治験の治験中止届提出のお知らせ