【7777】Ｊ－３Ｄマトリックス
吸収性局所止血材（TDM-621）の国内での治験開始のお知らせ
2017-08-08(15:30)
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平成 29 年８月８日 各 位 東 京 都 千 代 田 区 麹 町 三 丁 目 ２ 番 ４ 号 会 社 名 株式会社スリー・ディー・マトリックス 岡 田 淳 （コード番号：７７７７） 役 新 井 友 行 03 (3511)3440 代 表 者 名 代 表 取 締 役 社 長 問 合 せ 先 取 電 話 番 号 締
吸収性局所止血材（TDM-621）の国内での治験開始のお知らせ
当社は自己組織化ペプチド技術を用いた吸収性局所止血材（以下「TDM-621」）に関して、 この度、 国内の治験実施施設において第１例目の症例登録を実施し、 治験を開始いたしましたので、 お知らせ いたします。 当社はTDM-621について医療機器として治験計画届を平成29年４月11日付で独立行政法人医薬品医 療機器総合機構（以下「PMDA」)に提出し、治験開始の手続きを進めておりましたが、消化器内視鏡 的治療の領域において、TDM-621の有効性を従来の止血法との比較を実施する治験を開始いたしまし た。 当社は今後も国内複数の治験実施施設において治験を進め、 治験期間は概ね１年間での終了を予定 しております。 治験終了後には PMDA に製造販売承認申請を実施してまいります。 また当社は TDM-621 に関して扶桑薬品工業株式会社（本社：大阪）と国内における独占販売権許諾契約を締結しており、 製造販売承認
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