【7777】J-3Dマトリックス

米国での止血剤(消化器内視鏡領域)の承認取得に関するお知らせ
2021-06-28(15:30)

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2021 年6月 28 日 各 位 東 京 都 千 代 田 区 麹 町 三 丁 目 2 番 4 号 会 社 名 代 表 者 名 問 合 せ 先 電 話 番 号 株式会社スリー・ディー・マトリックス 代 表 取 締 役 社 長 岡 田 淳 (コード番号:7777) 取 締 役 新 井 友 行 03 (3511)3440

米国での止血剤(消化器内視鏡領域)の承認取得に関するお知らせ
当社米国子会社 3-D Matrix Inc.は、消化器内視鏡領域を適応領域とした止血剤 PuraStat-GI(仮 称。以下「PuraStat-GI」という)に関して、米国食品医薬品局(以下「FDA」という)に医療機器(ク ラスⅡ)での市販前届 510(k)(*1)の承認申請をしておりましたが、この度、FDA より承認を受けまし たので、お知らせいたします。 PuraStat-GI は、当社グループが米国マサチューセッツ工科大学(MIT)よりライセンスを受けた自 己組織化ペプチド技術を用いて開発しており、 この度、 滲出性出血の止血 後出血予防を目的として、 ・ 主に EMR、ESD やその他内視鏡的手術・処置への適応にて承認を受けました。当該領域の止血材は欧 州・豪州では既に PuraStat として上市され、多くの消化器内視鏡医の皆様に止血の標準 的な手技 である焼灼と比べて穿孔のリスクが
				

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