【7777】Ｊ－３Ｄマトリックス
PuraSinus (耳鼻咽喉科領域の癒着防止兼止血材)の米国での承認取得に関するお知らせ
2019-04-16(12:30)
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承認取得 承認
2019 年４月 16 日 各 位 東 京 都 千 代 田 区 麹 町 三 丁 目 ２ 番 ４ 号 会 社 名 株式会社スリー・ディー・マトリックス 代 表 取 締 役 社 長 取 締 岡 田 淳 （コード番号：７７７７） 役 新 井 友 行 03 (3511)3440 代 表 者 名 問 合 せ 先 電 話 番 号
PuraSinus (耳鼻咽喉科領域の癒着防止兼止血材)の 米国での承認取得に関するお知らせ
当社米国子会社 3-D Matrix Inc.は、PuraSinus（耳鼻咽喉科領域の癒着防止兼止血材)（以下 「PuraSinus」という)に関して、耳鼻咽喉科領域を適応領域として米国食品医薬品局（以下「FDA」 という）に医療機器（クラスⅡ）での市販前届 510(k)（以下「510(k)」という）(*1)の承認申請をし ておりましたが、この度、FDA より承認を受けましたので、お知らせいたします。 PuraSinus は、当社グループが米国マサチューセッツ工科大学（MIT）よりライセンスを受けた自 己組織化ペプチド技術を用いて開発されました。癒着防止、止血、創傷治癒の３つの性能を有し、そ の効果を同時に発揮できる医療機器であり、主に鼻甲介切除術や鼻中隔矯正術等の手術への適用と なります。 近年まで同分野の手術においては、 主に術中止血や術後出血予防の目的でガーゼ等のパッ
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