【7777】Ｊ－３Ｄマトリックス
PuraSINUS Gel（耳鼻咽喉科領域の癒着防止兼止血材）の米国での承認申請に関するお知らせ
2018-10-31(15:30)
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承認申請 承認
2018 年 10 月 31 日 各 位 東 京 都 千 代 田 区 麹 町 三 丁 目 ２ 番 ４ 号 会 社 名 株式会社スリー・ディー・マトリックス 代 表 取 締 役 社 長 取 締 岡 田 淳 （コード番号：７７７７） 役 新 井 友 行 03 (3511)3440 代 表 者 名 問 合 せ 先 電 話 番 号
PuraSINUS Gel(耳鼻咽喉科領域の癒着防止兼止血材)の 米国での承認申請に関するお知らせ
当社米国子会社 3-D Matrix Inc.は、現在開発中の PuraSINUS Gel（耳鼻咽喉科領域の癒着防止 兼止血材)（以下「PuraSINUS Gel」という)に関して、耳鼻咽喉科領域を適応領域として米国食品医 薬品局（以下「FDA」という）に医療機器（クラスⅡ）での販売を目的とした承認申請である市販前 届 510(k)（以下「510(k)」という）(*1)を、2018 年 10 月 30 日に提出いたしましたので、お知らせ いたします。 PuraSINUS Gel は、当社グループが米国マサチューセッツ工科大学（MIT）よりライセンスを受け た自己組織化ペプチド技術を用いて開発しており、癒着防止、止血、創傷治癒を目的として、主に鼻 甲介切除術や鼻中隔形成術鼻等の手術への適用を予定しております。 近年まで同分野の手術においては、 主に止血目的でガーゼ
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PuraSINUS Gel（耳鼻咽喉科領域の癒着防止兼止血材）の米国での承認申請に関するお知らせ