【7777】Ｊ－３Ｄマトリックス
放射線性大腸炎治癒材の販売承認申請に関するお知らせ
2021-11-09(15:30)
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2021 年 11 月 9 日 各 位 東 京 都 千 代 田 区 麹 町 三 丁 目 ２ 番 ４ 号 会 社 名 株式会社スリー・ディー・マトリックス 代 表 取 締 役 社 長 取 締 岡 田 淳 （コード番号：７７７７） 役 新 井 友 行 03 (3511)3440 代 表 者 名 問 合 せ 先 電 話 番 号
放射線性大腸炎治癒材の販売承認申請に関するお知らせ
当社は、当社の米国子会社 3-D Matrix, Inc.が、現地時間の 2021 年 11 月 8 日に、Radiation Proctitis（放射線性大腸炎）向け創傷治癒材に関して、米国食品医薬品局（FDA）に対し、市販前届 510(k)の承認申請を提出した旨の連絡を受けましたので、お知らせいたします。 なお、本申請の先行品として市販前届 510（k）を申請した口腔粘膜炎治癒材については、2021 年 10 月に FDA より既に承認を受けております。 本製品は、当社グループが米国マサチューセッツ工科大学（MIT）よりライセンスを受けた自己組 織化ペプチド技術を用いて開発しており、放射線性大腸炎などの直腸粘膜炎により損傷した粘膜組 織に塗布することで粘膜組織上に保護膜を形成し、二次炎症の防止や痛みの軽減に加え創傷治癒に 最適な湿潤環境を維持することを目的とします。 放射線性大腸炎は、 前立腺がんや子宮がん
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