【4591】Ｇ－リボミック
軟骨無形成症治療薬（umedaptanib pegol）前期第II相観察試験における最終症例の観察期間完了のお知らせ
2024-12-25(15:30)
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第II相
2024 年 12 月 25 日 各位 会 株 式 会 社 リ ボ ミ ッ ク 代 表 者 名 代 表 取 締 役 社 長 中 村 義 一 （コード番号：４５９１東証グロース） 問 合 せ 先 財 務 経 理 部 長 今 井 利 哉 https://www.ribomic.com/contact.php 社 名
軟骨無形成症治療薬（umedaptanib pegol）前期第Ⅱ相観察試験における 最終症例の観察期間完了のお知らせ
当社は、umedaptanib pegol（抗 FGF2 アプタマー）を用いた、軟骨無形成症の小児患者における前 期第Ⅱ相観察試験註１を進めておりますが、このたび、最終症例の観察期間が完了しましたのでお知らせ いたします。本症例は、引き続き、高用量投与試験（コホート２註２）に移行して、2025 年 8 月末に投与を 完了する予定です。コホート２の結果は、判明次第速やかにお知らせいたします。 本症例を含め現在実施中の前期第Ⅱ相臨床試験及び前期第Ⅱ相長期投与試験においては、安全性に 関する懸念は発生しておりません。
註1
軟骨無形成症の小児患者における、身長の伸びを含む臨床的基礎データを取得し、これらと比較
することで、引き続き実施する前期第Ⅱ相臨床試験での有効性及び安全性の評価を可能とし、また 同時に前期第Ⅱ相臨床試験での被験者選定を適切に行うことを目的
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