【4591】Ｍ－リボミック
軟骨無形成症治療薬（RBM-007）の第I相臨床試験の結果に関するお知らせ
2021-11-10(12:00)
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臨床試験
2021年11月10日 各位 会 社 名 代表者名 問合せ先 株 式 会 社 リ ボ ミ ッ ク 代 表 取 締 役 社 長 中 村 義 一 （コード番号：４５９１ 東証マザーズ） 執行役員財務経理部長 米 林 渉 司 TEL. 03-3440-3745
軟骨無形成症治療薬（RBM-007）の第Ⅰ相臨床試験の結果に関するお知らせ
軟骨無形成症を対象疾患とするRBM-007（抗FGF2アプタマー)の第Ⅰ相臨床試験は、今年5月に全て の被験者への投与が終了し、データの取りまとめを完了、第Ⅱ相試験の開始に必要な評価項目を達 成いたしましたので、お知らせいたします。 24 名の健康な成人男性を被験者とする、RBM-007 の単回投与群（Cohort 1）と 2 回投与群（Cohort 2）で、用量漸増して皮下注射し、RBM-007 の安全性、忍容性及び体内動態を評価しました。試験の 過程で、高用量（1.0 mg/kg）1 回投与の 1 名で重篤な副作用（急性アナフィラキシー反応）が発生 しましたが、適切な処置により同日に症状は消失したため、高用量を 0.6 mg/kg に減量して試験を 継続し、完了いたしました。その結果、RBM-007 を 0.1～0.6 mg/kg で 2 回まで、1 又は 2 週間隔で 皮下投与した際の忍容性については良好であり、安全性に問題はありませんでした。また
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