【4591】Ｍ－リボミック
RBM-007の滲出型加齢黄斑変性症を対象とした米国でのPhase 2 Extension Study実施に関するお知らせ
2020-10-27(17:30)
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2020年10月27日 各位 会 社 名 株 式 会 社 リ ボ ミ ッ ク 代表者名 問合せ先 代 表 取 締 役 社 長 中 村 義 一 （コード番 号 ：４５９１ 東 証 マザーズ） 執 行 役 員 管 理 部 長 米 林 渉 司 TEL. 03-3440-3745
RBM-007 の滲出型加齢黄斑変性症を対象とした 米国での Phase 2 Extension Study 実施に関するお知らせ
当社は、RBM-007（抗 FGF2 アプタマー）を用いた、滲出型加齢黄斑変性症（Wet AMD）に対する 第Ⅱ相臨床試験（略称名：TOFU 試験）を米国において実施しております。現在、TOFU 試験は本 薬剤に起因する重篤な有害事象が発生することなく順調に進捗しております。 この TOFU 試験の進捗に基づき、長期的な薬理作用に関する知見を得る目的で、追加試験とし て FDA に TOFU Extension 試験（略称名：RAMEN 試験）の実施計画を 2020 年 9 月申請いたしま した。FDA からは別段のコメントを受領することなく、実施が許可され、各治験施設との間で最初 の患者投与に向けた準備を開始しましたので、お知らせいたします。 RAMEN 試験はオープン試験で、TOFU 試験を完了した約 40 名の被験者に対して、追加の RBM-007 の硝子体内投与を一ヶ月間隔
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