【4591】Ｇ－リボミック
軟骨無形成症治療薬（RBM-007）の国内前期第2相観察試験症例登録のお知らせ
2022-11-28(15:00)
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2022年11月28日 各位 会 社 名 代表者名 問合せ先 株 式 会 社 リ ボ ミ ッ ク 代 表 取 締 役 社 長 中 村 義 一 （コード番号：４５９１東証グロース） 執行役員財務経理部長 米 林 渉 司 TEL. 03-3440-3745
軟骨無形成症治療薬（RBM-007）の国内前期第Ⅱ相観察試験症例登録のお知らせ
当社は、RBM-007（抗 FGF2 アプタマー）を用いた、軟骨無形成症の小児患者における、身長 の伸びを含む臨床的基礎データの取得と前期第Ⅱ相臨床試験の被験者選定を目的とした観察試 験を進めており、第一例目の症例登録が東京医科歯科大学病院において行われましたのでお知 らせいたします。 なお、軟骨無形成症の小児患者での RBM-007 の安全性と有効性を調べる前期第Ⅱ相臨床試 験と、これに引き続き実施する長期投与試験の治験計画届書を、審査当局である独立行政法人 医薬品医療機器総合機構（PMDA: Pharmaceuticals and Medical Devices Agency）に提出し、治験 実施の許可を得ており、観察試験に引き続き、前期第Ⅱ相臨床試験と長期投与試験を進めてまい ります。 前期第Ⅱ相試験の概要は臨床研究等提出・公開システムをご参照ください。 前期第Ⅱ相観察試験：https://jrct.niph.go.jp/latest-detai
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