【4591】Ｍ－リボミック
RBM-007の米国治験における第1コホートの安全性確認と第２コホート開始のお知らせ
2019-01-23(15:40)
関連タグ：
平成31年１月23日 各位
会 社 名 代表者名 問合せ先 株 式 会 社 リ ボ ミ ッ ク 代 表 取 締 役 社 長 中 村 義 一 （コード番号：４５９１ 東証マザーズ） 取締役執行役員経営企画部長 中 村 恵 美 子 TEL. 03-3440-3745
RBM-007 の米国治験における第 1 コホートの安全性確認と 第２コホート開始のお知らせ
当社開発品 RBM-007（抗 FGF2 アプタマー、適応症：滲出型加齢黄斑変性症）の米国での 第Ｉ/IIa 相臨床試験について、第１コホート（低用量群）の安全性が確認され、第２コホ ート（第１コホートより投与量が増加）の最初の患者への投与が行われましたので、お知 らせいたします。 これは、外部の安全性評価チームが、第１コホートで投与された３名の患者データを評 価し、いずれの患者においても安全性について問題となる事象は認められないとして、第 ２コホートの開始を推奨したことに基づくものです。 本第Ｉ/IIa 相臨床試験は、オープンラベル（非盲検） 、非無作為化（ランダム化しない） 、 無対照（対照薬を置かない）の試験で、３用量（３コホート）を設定し、各３名ずつの患 者（予定）に対して、RBM-007 を単回投与（硝子体内注射）し、主に安全性及び忍容性を確 認いたします。 本治験の概要は、ClinicalTrials.gov（臨床試
関連タグ：
RBM-007の米国治験における第1コホートの安全性確認と第２コホート開始のお知らせ