【4591】Ｍ－リボミック
RBM-007の米国治験における第２コホートの安全性確認と第３コホート開始のお知らせ
2019-03-18(11:30)
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平成31年３月18日 各位
会 社 名 代表者名 問合せ先 株 式 会 社 リ ボ ミ ッ ク 代 表 取 締 役 社 長 中 村 義 一 （コード番号：４５９１ 東証マザーズ） 取締役執行役員経営企画部長 中 村 恵 美 子 TEL. 03-3440-3745
RBM-007 の米国治験における第２コホートの安全性確認と 第３コホート開始のお知らせ
当社開発品 RBM-007（抗 FGF2 アプタマー、適応症：滲出型加齢黄斑変性症）の米国での 第Ｉ/IIa 相臨床試験について、第２コホート（中用量群）の安全性が確認され、第３コホ ート（第２コホートより投与量が増加）の最初の患者への投与が行われましたので、お知 らせいたします。 これは、外部の安全性評価チームが、第２コホートで投与された３名の患者データを評 価し、第１コホートに引き続き、いずれの患者においても安全性について問題となる事象 は認められないとして、第３コホートの開始を推奨したことに基づくものです。 本第Ｉ/IIa 相臨床試験は、オープンラベル（非盲検） 、非無作為化（ランダム化しない） 、 無対照（対照薬を置かない）の試験で、３用量（３コホート）を設定し、各３名ずつの患 者（予定）に対して、RBM-007 を単回投与（硝子体内注射）し、主に安全性及び忍容性を確 認いたします。 本治験の概要は、ClinicalTria
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