【4591】Ｍ－リボミック
軟骨無形成症治療薬（RBM-007）の国内治験申請完了のお知らせ
2020-04-09(17:30)
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2020年4月９日 各位
会 社 名 株 式 会 社 リ ボ ミ ッ ク 代表者名 問合せ先 代 表 取 締 役 社 長 中 村 義 一 （コード番 号 ：４５９１ 東 証 マザーズ） 執 行 役 員 管 理 部 長 米 林 渉 司 TEL. 03-3440-3745
軟骨無形成症治療薬（RBM-007）の国内治験申請完了のお知らせ
当社は、現在、滲出型加齢黄斑変性治療薬として米国で第Ⅱ相臨床試験を進めている RBM007（抗 FGF2 アプタマー）を用いた、軟骨無形成症を対象疾患とする新薬の治験計画届書を、審 査当局である独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA；Pharmaceuticals and Medical Devices Agency）に提出完了いたしましたので、お知らせいたします。 今後、治験申請から 30 日間、PMDA より実施保留命令（クリニカル・ホールド）等の通達がない 場合には、治験の開始が認められることとなり、当社は第Ⅰ相臨床試験を実施いたします。第Ⅰ 相臨床試験は、RBM-007 の安全性、忍容性及び薬物動態を調べることを目的として、国内の１治 験施設において、合計 24 名の健康成人男性を対象に実施される予定です。 なお、本件による当事業年度の業績に対する影響はありません。 【RBM-007 について】 RBM-007 は、当社で創製された医薬
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